المشاركات الاخيرة
يبدأ اختيار جهاز اختبار نفاذية بخار الماء بمواءمة الجهاز مع طريقة الاختبار، وليس بمجرد مقارنة ادعاءات الحساسية. تستخدم ASTM F1249 مستشعرًا بالأشعة تحت الحمراء مُعدَّلًا لقياس انتقال بخار الماء عبر الأغشية والصفائح البلاستيكية، بينما تستخدم ASTM E96/E96M إجراءات قياس وزني لمجموعة أوسع من المواد. وبالنسبة إلى المقيمين الفنيين العاملين في مجال عبوات المستحضرات الصيدلانية أو الأغشية البلاستيكية أو البنى عالية الحاجز، يؤثر هذا الاختلاف في مدى ملاءمة الجهاز، ومدة الاختبار، ودلالة النتيجة المُبلَّغ عنها.
السؤال العملي ليس أي المعيارين أفضل على نحو مطلق، بل أي الطريقتين تلائم العينة ومعدل الانتقال المتوقع وظروف التعرض المطلوبة ومعايير القبول لديك. فقد يظل الجهاز المتطور تقنيًا خيار شراء غير مناسب إذا كان مبدأ القياس فيه لا يتوافق مع الطريقة المحددة من العميل أو في اتفاقية الجودة.
يتناول ASTM F1249 انتقال بخار الماء عبر الأغشية والصفائح البلاستيكية باستخدام مستشعر بالأشعة تحت الحمراء مُعدَّل. تفصل العينة بين جانبي خلية الاختبار. وفي ظروف مضبوطة، يمر بخار الماء عبر المادة ويدخل في تيار غاز حامل على جانب الاستقبال. يقيس الجهاز البخار المنتقل ويحسب معدل انتقال بخار الماء، الذي يُعبَّر عنه عادةً بوحدة g/(m²·day).
تتضمن سلسلة القياس أكثر من الكاشف وحده. إذ يؤثر توليد الرطوبة والتحكم في درجة الحرارة وجودة الغاز الحامل ومعدل تدفق الغاز وإحكام إغلاق العينة والمعايرة، كلها، في النتيجة. ولا تكون إشارة الكاشف المنخفضة ذات دلالة إلا عند ضبط التسربات والرطوبة الخلفية وانحراف الجهاز بما يكفي.
تُعد هذه الطريقة ملائمة لمختبرات التعبئة والتغليف التي تحتاج إلى تحديد انتقال الرطوبة المنخفض عبر الأغشية والبنى متعددة الطبقات. ومع ذلك، يجب إثبات ملاءمة الجهاز لمستوى حاجز معين باستخدام التهيئة الكاملة للجهاز، لا استنتاجها من نوع المستشعر وحده.
يحدد ASTM E96/E96M معدل انتقال بخار الماء بطريقة قياس وزني. تُحكم العينة فوق فتحة وعاء اختبار يحتوي على مادة مجففة أو ماء، بحسب الإجراء. ثم تُعرَّض المجموعة لجو مضبوط وتُوزن على فترات. ويوفر معدل زيادة الكتلة أو نقصانها، مقسومًا على المساحة المعرضة، معدل الانتقال بعد التقييم المناسب للبيانات.
في إجراء المادة المجففة، تنتقل الرطوبة عمومًا من الجو المحيط باتجاه داخل الوعاء ذي الرطوبة الأقل. أما في إجراء الماء، فتنتقل الرطوبة عمومًا من الوعاء باتجاه الجو المحيط. وتُنشئ هذه الإجراءات ظروف تعرض مختلفة للرطوبة، ما قد يؤدي إلى نتائج مختلفة للمواد الحساسة للرطوبة.
الميزان ليس سوى جزء واحد من تجهيزات E96. فالأوعية والمواد المانعة للتسرب والتحكم البيئي وتدوير الهواء وممارسات الوزن وتهيئة العينات كلها أجزاء من نظام القياس. ولا يكفي شراء ميزان دقيق، بحد ذاته، لإثبات القدرة على إجراء اختبارات ASTM E96.
يُستخدم مصطلح «نفاذية بخار الماء» على نحو غير دقيق في كثير من الأحيان عند البحث عن المعدات. ولأغراض التقييم الفني، ميّز بين ثلاث كميات:
بالنسبة إلى مادة متجانسة وموحدة إلى حد معقول، يمكن كتابة العلاقة كما يلي: معامل النفاذية = WVTR × السُمك ÷ فرق ضغط البخار. لكن هذه المعادلة لا تبرر التعامل مع كل طبقة تغليف متعددة الطبقات على أنها مادة واحدة متجانسة. فقد تسهم الطلاءات والمواد اللاصقة والواجهات والطبقات المفردة في الانتقال بطرق مختلفة.
في مواد التغليف متعددة الطبقات، غالبًا ما يكون WVTR عند درجة حرارة وظروف رطوبة محددتين هو المواصفة الأكثر فائدة مباشرةً. وإذا كان البرنامج يعرض «معامل النفاذية»، فاستفسر عن السُمك وفرق الضغط وافتراضات الحساب المستخدمة.
قد يختبر مختبران الفيلم نفسه بكفاءة، ومع ذلك يبلّغ كل منهما عن قيمة مختلفة إذا اختلفت ظروف التعرض. فانتقال بخار الماء حساس لدرجة الحرارة والرطوبة، كما أن بعض البوليمرات تغير سلوكها في الانتقال عند امتصاص الرطوبة.
إن مطابقة فرق الرطوبة الاسمي لا تكفي بالضرورة. فقد تتصرف العينة المعرضة لرطوبة مرتفعة من جانب ورطوبة متوسطة من الجانب الآخر بطريقة تختلف عن عينة معرضة لرطوبة متوسطة من جانب ولجهة استقبال شبه جافة من الجانب الآخر، حتى إن كان فرق ضغط البخار متقاربًا.
ينبغي الانتباه إلى اختلافات أخرى قبل عزو التباين إلى الجهاز:
لا يوجد عامل تحويل عام بين نتائج ASTM F1249 وASTM E96. وإذا احتاج المختبر إلى استخدام إحدى الطريقتين بدلًا من الأخرى، فعليه إجراء مقارنة خاصة بالمادة في ظروف متوافقة عمدًا، ثم الحصول على موافقة الجهة المسؤولة عن المواصفة.
عندما يكون معدل الانتقال الفعلي منخفضًا جدًا، تصبح مساهمات الخلفية أكثر أهمية بشكل غير متناسب. وقد تنافس رطوبة الأنابيب والماء المتبقي في النظام والأختام غير المحكمة ومناولة العينات إشارة العينة.
اطلب من المورد التمييز بينحد الكشف وحد التقدير الكمي والدقة والحدود المعتمدة لنطاق القياس. فهذه المصطلحات تصف قدرات مختلفة. ولا يعني عرض عدد كبير من المنازل العشرية أن أصغر قيمة معروضة يمكن قياسها بيقين مقبول.
اطلب أدلة مستمدة من ظروف ملائمة لتطبيقك، تشمل مساحة العينة ودرجة الحرارة والرطوبة وتهيئة الخلية ومدة القياس. وفي الاختبارات الوزنية، تحقّق مما إذا كان التغير المتوقع في الكتلة كبيرًا بما يكفي مقارنةً بعدم يقين الميزان والتأثيرات البيئية وتباين المناولة، وذلك خلال مدة اختبار عملية.
النظام عالي الحساسية ليس ملائمًا تلقائيًا لعينة ذات معدل انتقال مرتفع. فقد تحد سعة الكاشف وقدرات مناولة الغاز واستقرار الرطوبة من إمكانات الطريقة الآلية. وفي اختبارات الأوعية، قد يؤدي التغير السريع في الكتلة إلى تغيير ظروف الوعاء وزيادة متطلبات تكرار الوزن وضبط الإجراء.
لذلك يجب أن تشمل نافذة التشغيل المفيدة حدًا أدنى يمكن الدفاع عنه وحدًا أعلى مثبتًا. وينبغي للمقيّمين أيضًا تأكيد حدود سُمك العينة ومساحة الاختبار القابلة للاستخدام ومتطلبات التركيب والتوافق مع العينات المرنة أو الحساسة ميكانيكيًا.
يكون «الاختبار السريع» جذابًا عندما تكون قرارات الإفراج معلقة. ومع ذلك، فإن الوقت اللازم لإثبات انتقال ممثل يعتمد على المادة، وكذلك على الجهاز.
في اختبارات F1249، يُعد زمن استجابة الجهاز وزمن اتزان العينة مسألتين منفصلتين. فقد يستجيب الكاشف بسرعة، بينما يحتاج تركيب سميك أو ماص للرطوبة إلى وقت أطول بكثير للاستقرار. وفي اختبارات E96، يجب حدوث تغير كافٍ في الكتلة وتكوّن اتجاه يمكن الدفاع عنه للكتلة مقابل الزمن قبل تقييم معدل الانتقال بصورة موثوقة.
استفسر عن كيفية تحديد النظام لاكتمال الاختبار، وما إذا كان بإمكان المشغّل مراجعة الاتجاه الأساسي، وما الذي يحدث عند عدم استيفاء معايير الاستقرار. وبالنسبة إلى الأجهزة متعددة الخلايا، وضّح ما إذا كان القياس يتم للخلايا في الوقت نفسه أم بالتتابع، وكيف يؤثر ذلك في تواتر إعداد التقارير. فعدد الخلايا وحده لا يحدد معدل الإنتاجية.
قد يُصمم الجهاز لدعم معيار ما، من دون أن يتوافق كل اختبار ممكن يُجرى عليه مع ذلك المعيار. إذ يعتمد الامتثال على الإصدار المعمول به وتهيئة الجهاز والإجراء وظروف التشغيل والحسابات وإعداد التقارير.
قبل الموافقة، أنشئ حزمة أدلة موثقة تغطي ما يلي:
قد تتطلب مختبرات عبوات المستحضرات الصيدلانية أيضًا تأهيل التركيب والتشغيل والأداء بموجب إجراءات الجودة الداخلية. وتدعم هذه الأنشطة الاستخدام المنضبط للمعدات؛ لكنها لا تحل محل التحقق من الطريقة، ولا تجعل مادة التغليف ملائمة تلقائيًا للمنتج المقصود.
يبدأ طلب الشراء المفيد بالمواد والقرارات المعنية. وضّح ما إذا كنت تقارن أغشية التطوير أو تفحص مواد التغليف الواردة أو تنتج بيانات وفق مواصفة تعاقدية. وأدرج نطاقات WVTR المتوقعة وظروف درجة الحرارة والرطوبة المطلوبة وأبعاد العينات وحجمها ومتطلبات إعداد التقارير.
إذا كانت المواصفة الحاكمة تتطلب ASTM E96، فلا تستبدل بها F1249 لمجرد أن نظام الأشعة تحت الحمراء يوفر أتمتة أكبر. وعلى العكس، إذا كانت المهمة تتعلق بأغشية التغليف البلاستيكية منخفضة الانتقال وكان F1249 مقبولًا، فقيّم ما إذا كانت الطريقة الوزنية تستطيع تحقيق مستوى كافٍ من عدم اليقين وسرعة الإنجاز قبل اختيارها لبساطتها.
بالنسبة إلى Paratronix Instruments Co., Ltd.، التي تشمل أعمالها في اختبار مواد التغليف عبوات المستحضرات الصيدلانية ومواد التغليف البلاستيكية والمواد عالية الحاجز، توفر تفاصيل التطبيق هذه أساسًا لمناقشة مجدية حول المعدات. اطلب تقييمًا لمواءمة الطريقة مع تهيئة الجهاز وتقييمًا لعينات ممثلة، بدلًا من الاعتماد على وصف عام للمنتج.
ليس أفضل اختيار هو الجهاز صاحب أصغر رقم معلن، بل نظام الاختبار الذي يقيس مادتك في الظروف المطلوبة، ويتيح بيانات أساسية كافية للمراجعة الفنية، وينتج نتائج يستطيع مختبرك الدفاع عنها. إن اختيار الطريقة أولًا يجعل كل مقارنة لاحقة—من حيث الحساسية والإنتاجية والبرمجيات والتكلفة—أكثر فائدة.
اترك ردا
البحث عن طريق الكلمات الرئيسية



