مقدمة

ASTM F2095 هي طريقة اختبار قياسية معترف بها على نطاق واسع طورتها ASTM International للكشف عن التسربات في المواد غير المسامية

أنظمة التغليف المرنة باستخدام مبادئ اضمحلال الضغط. تلعب طريقة الاختبار غير الإتلافية هذه دورًا حاسمًا في جودة

ضمان الجودة في العديد من الصناعات، وخاصة في مجال تغليف الأجهزة الطبية حيث يعد الحفاظ على التعقيم أمرًا بالغ الأهمية.

أجهزة الاختبار: جهاز اختبار قوة التسرب والختم LT-03A

النطاق والتطبيق

ينطبق المعيار على مواد التغليف المرنة غير المسامية مثل:

أكياس الأجهزة الطبية

عبوات نفطة صيدلانية

تغليف المواد الغذائية

تغليف المنتجات الصناعية

وهو ذو قيمة خاصة لأنظمة الحاجز المعقمة التي يجب أن تتوافق مع متطلبات ISO 11607 للأجهزة الطبية

التعبئة والتغليف. تكشف هذه الطريقة عن التسريبات الكبيرة والعيوب الصغيرة التي قد تؤثر على تعقيم المنتج أو جودته.

مبدأ الاختبار ومنهجيته

يتضمن اختبار اضمحلال الضغط ثلاث خطوات أساسية:

إعداد الحزمة

يتم وضع عينة الاختبار في حجرة اختبار مغلقة

يضمن التثبيت المناسب عزل منطقة الاختبار بشكل كامل

مرحلة الضغط

يتم ضغط الغرفة إلى ضغط اختبار محدد (عادةً 3-10 رطل لكل بوصة مربعة)

يُسمح بتثبيت الضغط قبل بدء القياس

مرحلة القياس

يقوم النظام بمراقبة انخفاض الضغط على مدى مدة محددة

أي انخفاض في الضغط يتجاوز الحدود المحددة مسبقًا يشير إلى وجود تسرب

معلمات الاختبار الرئيسية

ضغط الاختبار: يتم اختياره بناءً على تصميم العبوة وخصائص المواد

وقت البقاء: عادة ما يكون من 5 إلى 30 ثانية للاستقرار

مدة الاختبار: عادة ما تكون من 15 إلى 60 ثانية للقياس

معايير القبول: تم إنشاؤها بناءً على مواصفات الحزمة

متطلبات المعدات

يتطلب التنفيذ السليم:

جهاز اختبار اضمحلال الضغط المعاير مع حساسية للكشف عن التسريبات ذات الصلة

تركيبات الاختبار المناسبة التي تتوافق مع أبعاد الحزمة

الضوابط البيئية لتقليل تقلبات درجات الحرارة

إمكانيات تسجيل البيانات للتوثيق

مزايا اختبار تآكل الضغط

وبالمقارنة بالطرق البديلة، يقدم ASTM F2095 ما يلي:

النتائج الموضوعية: القياسات الكمية تلغي التفسير الذاتي

الطبيعة غير المدمرة: يمكن إرجاع الحزم إلى الإنتاج بعد الاختبار

حساسية عالية: قادرة على اكتشاف التسريبات التي يصل حجمها إلى 5-10 ميكرون

الاختبار السريع: تكتمل دورات الاختبار النموذجية في أقل من دقيقتين

توافق العملية: يتم دمجها بسهولة في خطوط الإنتاج

القيود والاعتبارات

على الرغم من فعالية هذه الطريقة، إلا أنها لها بعض القيود:

أقل فعالية للمواد المسامية أو العبوات ذات التسريبات المسدودة

يتطلب التثبيت المناسب لضمان نتائج دقيقة

الحساسية المتأثرة بحجم العبوة ومرونة المواد

يجب التحكم في العوامل البيئية مثل درجة الحرارة

على الرغم من وجود طرق أخرى لاختبار التسرب، فإن اختبار اضمحلال الضغط يوفر مزايا فريدة:

اختبار الفقاعات: ذاتي وأقل حساسية

اختراق الصبغة: مدمر ويستغرق وقتًا طويلاً

الاضمحلال الفراغي (ASTM F2228): أفضل للحزم الصلبة

مطيافية كتلة الهيليوم: أكثر تكلفة وتعقيدًا

أفضل ممارسات التنفيذ

للحصول على نتائج موثوقة:

إنشاء معلمات الاختبار المناسبة من خلال التحقق من الصحة

إجراء معايرة منتظمة للمعدات

تدريب المشغلين على التقنية الصحيحة

توثيق جميع ظروف الاختبار والنتائج

إجراء التحقق الدوري من الطريقة

خاتمة

يوفر معيار ASTM F2095 نهجًا فعالًا وموثوقًا وموحدًا للكشف عن التسربات في العبوات المرنة.

الطبيعة غير المدمرة والنتائج الكمية تجعلها ذات قيمة لا تقدر بثمن لمراقبة الجودة في التطبيقات الحساسة مثل

تغليف الأجهزة الطبية. يساعد التنفيذ السليم المصنّعين على ضمان سلامة المنتج مع الالتزام بالمعايير

المتطلبات التنظيمية.

بالنسبة للمنظمات التي تنفذ هذا المعيار، فإن التحقق الشامل من الطريقة وتدريب المشغل أمران ضروريان

تحقيق نتائج متسقة وموثوقة. مع تطور تقنيات التغليف، لا يزال معيار ASTM F2095 يُمثل أساسًا

طريقة اختبار للتحقق من سلامة الحزمة.