سلامة العزل لمواد تغليف الأدوية هي مؤشر فيزيائي إلزامي مكتوب في معايير مواد تغليف الأدوية 

والمعايير الوطنية لاستخدام الأدوية، كما أنها مصدر قلق لشركات تصنيع الأدوية وشركات 

مواد تغليف الأدوية. لأن أداء العزل لمواد تغليف الأدوية يتعلق بجودة وسلامة الأدوية. إذا لم يكن أداء العزل مطابقًا للمعايير، فإن الرطوبة الخارجية وغيرها من 

المواد ستدخل مادة التغليف وتلامس الأدوية الداخلية، مما يتسبب في تبلل الأدوية أو فقدان فعاليتها أو حتى تلفها، مما يعرض صحة المريض للخطر. لذلك، يجب أن تكون الأدوية مغلقة بشكل كامل 

طوال فترة صلاحيتها بالكامل، ويجب أن تخضع مواد تغليف الأدوية لاختبارات أداء العزل المهنية والدقيقة. اختبار أداء العزل لمواد تغليف الأدوية هو لاختبار موثوقية العزل 

للتغليف المرن، الزجاجات المغلقة، إلخ. من خلال هذا الاختبار، يمكن التأكد من أن تغليف المنتج بالكامل مغلق تمامًا دون تسرب. في صناعة الأدوية، من الضروري إجراء اختبارات العزل على تغليف 

مختلف الأدوية المنتجة، مما سيحدد مباشرة ما إذا كانت جودة الأدوية تفي بالمعايير وما إذا كانت ستشكل تهديدًا لسلامة الإنسان.

إذن، ما هي المواد التي تحتاج إلى اختبار العزل في تغليف الأدوية؟

هناك العديد من الأدوية في صناعة الأدوية التي تحتاج إلى اختبار عزل التغليف، وأكثرها شيوعًا 

هي الفئات الثلاث التالية:

1. الحاويات المغلقة: زجاجات البنسلين، الأمبولات، المحاقن، السوائل الفموية، الأكياس المعقمة، أكياس/زجاجات المحاليل، حقن الماء،

   حقن المسحوق، زجاجات BFS، زجاجات API، زجاجات BPC، زجاجات FFS، وغيرها من الحاويات المغلقة بأي شكل أو مادة أو حجم.

2. تغليف الفقاعات: عينات من المساحيق، الأقراص، الكبسولات، العدسات اللاصقة، إلخ. المعبأة في شكل فقاعات.

3. تغليف المساحة الصغيرة: التغليف بمساحة صغيرة جدًا، مثل تغليف الحبيبات وتغليف المسحوق بجرعة منخفضة

 .

بالإضافة إلى ذلك، هناك المنتجات المعقمة وأكياس الطهي في مجال المعدات الطبية.

مع تزايد توحيد إدارة مواد تغليف الأدوية، يجب أن يتم عزل مواد تغليف الأدوية 

وفقًا لمعايير اختبار مواد تغليف الأدوية الوطنية ذات الصلة، مثل: GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、

YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015， استخدام معدات اختبار عزل تغليف الأدوية المهنية.